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近年來，疫苗、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥冷鏈越來越頻繁地被提及，隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會(huì)對(duì)食品、藥品的安全意識(shí)明顯增強(qiáng)，醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來越重要的角色。
根據(jù)有關(guān)部門的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，藥品質(zhì)量問題中近20%與冷鏈有關(guān)，冷藏藥品在流通過程中的溫度超標(biāo)將嚴(yán)重威脅到藥品質(zhì)量和患者安全，都是由于藥品儲(chǔ)存或運(yùn)輸?shù)冗^程溫度的控制不當(dāng)而引起的，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。
  據(jù)了解、多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因?yàn)樗�含蛋白質(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導(dǎo)致變質(zhì)，需要更嚴(yán)格的溫度控制。疫苗、細(xì)胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對(duì)溫度十分敏感，例如2~8℃這個(gè)溫區(qū)，要求貯存、運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)過程保持在規(guī)定的冷藏狀態(tài)下和有效時(shí)間內(nèi)才能保障其質(zhì)量穩(wěn)定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時(shí)還可能釋放一些致敏因子等有害成分，對(duì)臨床使用構(gòu)成威脅。具體的藥品溫控條件可分成四類：
(1)冷藏藥品，溫度要求是2~8℃;
(2)冷卻藥品，溫度要求為8~15℃;
(3)冷凍藥品，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);
(4)深度冷凍鏈藥品，溫度要求在-70℃，這些藥品基本上是冷鏈藥品的原液，比如赫賽汀是2~8℃的儲(chǔ)存狀態(tài)，但它的原液儲(chǔ)存在-70℃環(huán)境中。

   可見醫(yī)藥冷鏈的安全與人們的生活息息相關(guān)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏儲(chǔ)存，也需要冷鏈運(yùn)輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車與疫苗運(yùn)輸工具，但終端客戶冷鏈藥品運(yùn)輸量很小，冷藏車運(yùn)輸往往不經(jīng)濟(jì)，需要移動(dòng)冰箱、冷藏箱、冷凍箱等專業(yè)的低溫儲(chǔ)存設(shè)備。
相信國內(nèi)諸多的冷鏈設(shè)備供應(yīng)商，對(duì)非法食品，藥品，疫苗事件深有感觸。因此加強(qiáng)對(duì)疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫， 國家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督更是加大藥品冷鏈儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個(gè)流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存，確保全程冷鏈無斷鏈。
   近期國家出臺(tái)的醫(yī)藥及疫苗流通相關(guān)的政策法規(guī)，都明確了對(duì)流通環(huán)節(jié)冷鏈管理的重視程度，因此對(duì)藥品的冷鏈管理也提到了一個(gè)新的高度和新的要求，也給藥品冷鏈管理帶來新的挑戰(zhàn)，受到企業(yè)高度重視，但做為藥品或疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)及三方物流配送企業(yè)都需要重點(diǎn)關(guān)注藥品全產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的冷鏈管理，也就是關(guān)注研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、流通、疾控及藥店和醫(yī)院等各環(huán)節(jié)的冷鏈管理和發(fā)展才能更好的做好全面藥品冷鏈管理。